Mit der Erweiterung der Zulassung des Impfstoffs des Herstellers Moderna wurde in Deutschland jetzt schon der zweite Corona-Impfstoff für Jugendliche und Kinder ab 12 Jahren zugelassen. Im Zuge dessen hat das DAP seine Patienteninformation „Corona-Impfung“ aktualisiert.

Neu­fassung der „Allgemein­ver­fügung zur Sicher­stellung der flächen­deckenden Verteilung von Impf­stoffen gegen Covid-19 an Arzt­praxen und Betriebs­ärztinnen und Betriebs­ärzte“: Flexibilisierung von Bestellung und Abgabe von Covid-19-Impf­stoffen

Zweite Verordnung zur Änderung der Coronavirus-Impfverordnung: Geänderte Vergütung von Apotheke und Großhandel für die Abgabe von Covid-19-Impfstoffen

Änderung § 11 der Arzneimittel-Richtlinie: Seit 3. Juli 2021 Belieferung von Arzneimittelrezepten nur noch innerhalb von 28 Tagen nach ihrer Ausstellung

Seit 1. Juni 2021: zwei neue Bioidenticals mit dem Wirkstoff Bevacizumab in Anlage 1 zum Rahmenvertrag nach § 129 Abs. 2 SGB V

Seit 7. Juni 2021: Impfungen durch Vertragsärzte, Privat- und Betriebsärzte; ABDA-Leitfaden für die Apotheke: Handlungsempfehlungen über die aktuelle Abrechnung der Corona-Impfstoffe

Zum 1. Juli 2021, Technische Anlage 1: neue Abrechnungsart von Zubereitungen mit Cannabisblüten, Cannabisextrakten und Dronabinol; zum 1. Juni 2021: neue Sonder-PZN für Cannabisblüten aus deutschem Anbau

Pandemie-Sonderregeln nach der SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung: Verlängerung bis zum 31. Mai 2022 („Zweites Gesetz zur Änderung des Infektionsschutzgesetzes und anderer Gesetze“)

Ende Mai 2021: Zulassung des mRNA-Impfstoffs Comirnaty von BioNTech/Pfizer auch für Jugendliche ab 12 Jahren; auch in der Europäischen Union nun Impfung für Jugendliche gegen Covid-19 möglich

G-BA-Beschluss: Änderung der Belieferungsfrist von Muster-16-Arzneimittelrezepten einheitlich von einem Monat auf 28 Tage; Inkrafttreten des Beschlusses nach Veröffentlichung im Bundesanzeiger

Ab dem 7. Juni 2021 (KW 23): Betriebsärzte beteiligt an dezentraler Covid-19-Impfkampagne; blaues Privatrezept; ABDA-Handlungsanweisung „Versorgung der Betriebsärzte mit Covid-19-Impfstoffen“

Vitamin B₆ in Anlage I der Arzneimittel-Richtlinie (OTC-Ausnahmeliste); unter bestimmten Bedingungen Verordnung fortan auch für Erwachsene auf GKV-Rezept möglich

Vergütung des Großhandels für die Lieferung der Corona-Impfstoffe ab dem 31. Mai 2021 gesenkt; Abgabedatum der Apotheke zählt

Lieferung der Covid-19-Impfstoffe über Apotheken; aktualisierte Coronavirus-Impfverordnung (CoronaImpfV); Allgemeinverfügung mit Pflichten für Apotheken und Großhändler

SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung; Sonderregelungen für Entlassmanagement, Hilfsmittel, Botendienst; Händedesinfektionsmittel

Covid-19-Impfungen durch niedergelassene Ärzte ab KW14 2021; Lieferung der Impf­stoffe über öffentliche Apotheken; ABDA-Leitfanden zur Bestellung und Lagerung

Verlängerung der Corona-Sonder­regeln durch G-BA, darunter erleichterte Vorgaben für Entlass­rezepte, Krank­schreibungen, Verordnungen nach telefonischer Anamnese und die Video­behandlung; Erweiterung der Frist für pharma­zeutische Unternehmen zur Einreichung der Dossiers für die Nutzen­bewertung von Arznei­mitteln gegen Covid-19

Inkrafttreten neuer Festbeträge zum 1. April 2021; Beispiele: TNF-α-Inhibitoren wie Adalimumab und Etanercept, Virustatika

SARS-CoV-2-Selbsttests zur Eigen­anwendung durch Laienauf dem Markt; Apotheke als wichtige Anlaufstelle für die Abgabe und Beratung 

Neuer vdek-Arzneiversorgungsvertrag in Kraft getreten; redaktionellen Änderungen, Nichtverfügbarkeitsbeleg, Korrekturmöglichkeiten, Preisankerüberschreitung

Tag der seltenen Erkrankungen am 28. Februar 2021; Orphan-Drug-Status 

Drei verschiedene Sammel­belege und Sonder-PZN für die Abrechnung; Anspruch auf ein Set von 10 Schutz­masken für Personen, die Arbeits­losengeld II (ALG II) beziehen, bzw. mit ihnen in einer Bedarfs­gemeinschaft lebende Personen

Influenzasaison 2020/2021; zahlreiche Restbestände an Influenza-Impfstoffen

Rote-Hand-Brief informierte die Firma Diurnal Europe B.V. vom 4. Februar 2021; Risiko einer akuten Neben­nieren­insuf­fizienz bei Umstellung von zerkleinerten oder rezeptur­mäßig herge­stellten oralen Hydrocortison-Formulierungen auf das Fertig­arznei­mittel Alkindi (Hydrocortison­granulat zur Entnahme aus Kapseln)

Beauftragung von Apotheken zur Durch­führung von Point-of-Care-Antigentests auf SARS-CoV-2 zu durch Gesundheitsbehören

Unerwünschte Reaktionen nach Sicherheitsbericht des Paul-Ehrlich-Instituts (27.12.2020 bis 17.01.2021)

Fenfluramin ursprünglich als Appetitzügler eingesetzt; 1997 weltweit wieder vom Markt genommen; neue Zulassung niedriger dosiert als Antiepileptikum

2. Phase der Maskenverteilung durch Apotheken; Berechtigungsscheine 1 und 2; Abrechnung zulasten der GKV 

Preisbindung im SGB V; Botendienst-Zuschlag bei Rx-Arzneimitteln fix; pharmazeutische Dienstleistungen; automatisierte Ausgabestationen für Arzneimittel

Antigen­test zur Fest­stellung einer SARS-CoV-2-Infektion; Testung von symptom­freien Patienten in Apotheken möglich; ABDA-Statement

Lieferengpässe bei cabergolin- oder bromocriptinhaltige Arzneimitteln; Hyperprolaktinämie oder Akromegalie; Deutsche Gesellschaft für Endokrinologie (DGE)

Coronavirus-Schutzmasken-Verordnung; bestimmte Personengruppen haben Anspruch auf FFP2-Masken; Personen, die ein besonders hohes Risiko für einen schweren oder tödlichen Krankheitsverlauf nach einer SARS-CoV-2-Infektion; Verteilung der Masken über Apotheken

Anpassung der Medizinprodukte-Abgabeverordnung; Abgabe von Antigen-Tests zum Nachweis von SARS-CoV-2 auch an Schulen und Kitas möglich

Otriven® 0,025 % Nasentropfen für Kinder unter einem Jahr kontraindiziert; Dosierungsfehler

Virustatikum Remdesivir (Veklury); unter „besonderen Bedingungen“ zuge­lassen; Empfehlungen deutscher Fach­gesell­schaften

Ergänzung in Anlage 1 zum Rahmenvertrag (nach § 129 Abs. 2 SGB V); zwei neue austauschbare Bioidenticals (Cegfila, Pelmeg)

Coronavirus-Testverordnung vom 14. Oktober 2020; Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 in der Nationalen Teststrategie; Liste der Antigen-Tests beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Sumatriptan bedingt verschreibungsfrei; Änderungen an der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV), der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) und der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel

Übergangsvereinbarung zwischen GKV-Spitzenverband und DAV

AMVV-Änderung; Dosierung oder Hinweis auf schriftliche Anweisung bei jeder Arzneimittelverordnung; Vermerk „Dj“ am Ende der Verordnungszeile

Problem: Thromboembolien bei Covid-19-Patienten; Empfehlungen der Fachgesellschaften

Antibiotika-Ausschreibung AOK Z1; Produktionsbedingungen als Kriterium

Änderungs­verordnung zur SARS-CoV-2-Arznei­mittel­versorgungs­verordnung; gültig bis 31.12.2020

Neue Allgemeinverfügung der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin im Rahmen der SARS-CoV-2-Pandemie

Wirtschaftliche Verordnung von Biologika; bevorzugte Verordnung von Rabattarzneimitteln

Paul-Ehrlich-Institut: Freigabe der ersten Chargen für die Saison 2020/2021

Projekt GI 4.0; elektronische Gebrauchsinformation per App oder Web

Gerichtsentscheidung: Rabattverträge bleiben geheim; wettbewerbsrelevantes Geheimhaltungsinteresse

Regelungen aus dem Fairer-Kassenwettbewerb-Gesetz; Kasse übernimmt Mehrkosten bei Nichtverfügbarkeit; Preisankerüberschreitung bei Nichtverfügbarkeit

1. Tagung des Beirats des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zum Thema Lieferengpässe

Neue Anlage 4 zum vdek-Arzneiversorgungsvertrag; betrifft die Ersatzkassen BARMER, DAK-Gesundheit, HEK, hkk, KKH und TK

Durchsetzung von Anwendungsbeschränkungen; intravenöse Gabe nur bei komplizierten Infektionen

SG Nordhausen sieht Null-Retax bei fehlendem „A” auf dem BtM-Rezept als gerechtfertigt; Kasse muss aber bei entsprechendem Antrag eine ermessensfehlerfreie Entscheidung treffen

Pseudoarztnummer 4444444 + zweistelliger Fachgruppencode auf BtM- und T-Rezepten im Rahmen des Entlassmanagements nicht mehr zulässig

Leitlinie der European Academy of Neurology (EAN) zum Management des Medikamentenübergebrauchskopfschmerzes (MOH); 70 % der Patienten mit chronischen Schmerzen sind betroffen; Prävention durch Information und Patientenedukation; ggf. kontrollierter Entzug/Ausschleichen erforderlich

Umsetzung von Modellprojekten zur Grippeimpfung in Apotheken; BAK verabschiedet Schulungsinhalte für Apotheker und Leitlinie zu praktischen Anforderungen und Umsetzung

Inhalte aus zwei Änderungsvereinbarungen des letzten Jahres (z. B. Thema Mehrfachvertrieb, Biologika) eingepflegt; Regelungen zum E-Rezept; Ersatzverordnungen; Packungsgrößen

G-BA hat beschlossen, corona­bedingte Lockerungen im Entlass­management zu verlängern; z. B. verlängerte Rezept­gültigkeit und Verordnung bis hin zu einer N3-Packung; Regelungen rück­wirkend zum 1. Juni 2020 in Kraft getreten und gültig bis 31. März 2021, sofern die epidemische Lage von nationaler Trag­weite nicht vorher aufge­hoben wird

Rote-Hand-Brief vom 12. Mai 2020; WW zwischen Brivudin und Fluoropyrimidinen kann zum Tod führen; zur Erhöhung der Arzneimittelsicherheit werden bestimmte Maßnahmen umgesetzt

Details zum Stückeln gemäß SARS-CoV-2-AM-VersVO festgelegt (§ 3 der Vereinbarung zur technischen Umsetzung)

Änderung der Befristung

Sonder-PZN zur Umsetzung der SARS-CoV-2-AM-VersVO; z. B. Abgabe von Teilmengen, Abweichen von Regelungen des Rahmenvertrags, Botendienst

Details zur technischen Umsetzung der Teilmengenabgabe (Sonderkennzeichen etc.); SARS-CoV-2-AMVersVO

Details zu erweiterten Aus­tausch­möglichkeiten bei Arznei­mittel­verordnungen laut SARS-CoV-2-AMVersVO; Auslegung des Verordnungs­textes

Neue europäische Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR) hätte am 26. Mai 2020 in Kraft treten sollen; Verschiebung des Inkrafttretens um ein Jahr aufgrund der Covid-19-Pandemie

Viele Pharma- und Biotech-Unternehmen in Deutschland, Österreich und der Schweiz arbeiten an Medikamenten und Impfstoffen gegen Covid-19; Verband Forschender Arzneimittelhersteller (vfa) gibt mit interaktiver Standortkarte einen Überblick

Covid-19-Pandemie; erweiterte Austauschmöglichkeiten der Apotheke; Lockerungen im BtM-Recht, Entlassmanagement; Botendienst-Vergütung

T-Rezeptformular aktualisiert; alte Formulare behalten Gültigkeit

Änderung der Ausnahme für Kinder und Jugendliche

Krankenkassen übernehmen Mehrkosten bei Nichtverfügbarkeit des Rabattarzneimittels; Beirat beim BfArM; kontinuierliche Beobachtung der Versorgungslage

Covid-19-Pandemie; Lockerungen der Abgaberegelungen (Rabattarzneimittel, aut idem); Außer-Kraft-Treten: 30. April 2020

Rezeptgültigkeit auf 6 Werktage verlängert; Verordnung bis zur N3-Packung; sonstige Produkte/Hilfsmittel für den 14-Tage-Bedarf verordnungsfähig

Tabletten und Hartkapseln für Calciumfolinat,

Tabletten und Filmtabeltten für Rosuvastatin + Ezetimib austauschbar

Sonder-PZN für Ersatzverordnungen in Technische Anlage 1 aufgenommen

Neue Bioidenticals: Truxima und Blitzima

Maßnahmen zum Arbeitsschutz; Schutz der Mitarbeiter vor SARS-CoV-2-Infektion

Tabletten Hartkapseln austauschbar

Anpassung des Arzneiliefervertrags der Unfallversicherungsträger an den neuen Rahmenvertrag über die Arzneimittelversorgung; Abgabe des namentlich verordneten Arzneimittels weiterhin zulässig

Neu in Anlage V aufgenommen: Natriumchlorid-Lösung 6 % zur Inhalation

Vereinbarung zum Wiederholungsrezept für gesetzliche Krankenkassen fehlt; AMVV-Änderung bereits in Kraft; Abrechnung von Wiederholungsrezepten bei der PKV

Tag der seltenen Erkrankungen; Besonderheiten bei der Zulassung von Orphan Drugs; GSAV und Nutzenbewertung

Entlassmanagement nur für die GKV (SGB V); Rezeptbelieferung dennoch möglich

Befristung von belAir® NaCl 0,9 % verlängert

Übersicht zuverlässiger Informationsquellen

Arzneimittelmissbrauch melden; AMK-Meldungen

Neu in Anlage V aufgenommen: TauroSept®

Urteil des SG Koblenz; Import mit Aut-idem-Kreuz

Neue Messzahlen für Ruxolitinib und Esketamin

Pflicht zur Abgabe preisgünstiger Importe gilt nicht mehr für Biologicals und antineoplastischen Arzneimitteln zur parenteralen Anwendung; Hintergrund: Besondere Anforderungen an Transport und Lagerung

2. Änderungs­vereinbarung zum Rahmen­vertrag über die Arznei­mittel­versorgung

Geänderte medizinisch notwendige Fälle: Freka-Clyss®; Klistier Fresenius

Arzneimittel­kommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ); 3. Auflage des Leitfadens „Orale Antikoagulation bei nicht valvulärem Vorhof­flimmern“

Masernschutzgesetz; gesetzlich bestimmte Voraussetzungen für Grippeschutzimpfungen in der Apotheke

Richtige Dosierintervalle; schwerwiegende Folgen bei Falschanwendungen

Neue austauschbare Bioidenticals nach Anlage 1 des Rahmenvertrages; Teriparatid (Terrosa und Movymia)

Neue Messzahlen für Tianeptin

Rezept, auf das die Apotheke das verordnete Arzneimittel mehrmals abgeben darf; für Menschen unter Dauertherapie

Klarstellungen, z. B. zu AV- oder NV-Arzneimitteln; neue Bioidenticals

Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG); Weg frei für E-Rezept, Videosprechstunden und Apps auf Rezept; BfArM übernimmt Beurteilung der Apps

Botendienstregelungen gelockert; Aut-idem-Austausch bei Privatrezepten; Transport von temperaturempfindlichen Arzneimitteln; Notdienstzuschlag; Erhöhung der BtM- und T-Rezept-Gebühr

Befristungen von Healon®, HEALON5® und HEALON GV® verlängert

Preisankerüberschreitung ohne Arztrücksprache erlaubt laut Aussage des GKV-Spitzenverbands; betrifft Nichtverfügbarkeit, dringenden Fall und importrelevanten Markt

PRAC-Empfehlung: Dauer der Behandlung mit hochdosierten estradiolhaltigen Cremes auf maximal 4 Wochen; Risiko systemischer Nebenwirkungen von Estradiol durch die intravaginal applizierten Cremes minimieren

Impfempfehlungen für 2019/2020 veröffentlicht; Herpes-zoster-Impfung als Standardimpfung für Personen ab 60 Jahren; Erweiterung der FSME-Risikogebiete

Sozialgericht (SG) Reutlingen: Null­retaxation gerecht­fertigt, wenn auf dem Rezept der Arzt­stempel fehlt; kein unbedeutender Form­fehler

BfArM: Rückruf bestimmter Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ranitidin; N-Nitrosodimethylamin (NDMA) in den Arzneimitteln; Wirkstoff des Herstellers Saraca Laboratories Limited

BfArM veröffentlicht Checkliste für die Abgabe von Isotretinoin, Alitretinoin und Acitretin; Höchstmenge, Rezeptgültigkeit; Hinweise für Patienten

Neue Messzahlen für Binimetinib, Encorafenib, Naldemedin und Neratinib

Befristung von Serumwerk-Augenspüllösung BSS, Oculentis BSS, Eye-Lotion Balanced Salt Solution und Isotonische Kochsalzlösung zur Inhalation (Eifelfango) verlängert

Medikamentöse HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP): Erstattung zulasten der GKV; Terminservice- und Versorgungsgesetz (TSVG)

Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV); Änderungen in der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) und im Apothekengesetz (ApoG); Versorgung von Hämophiliepatienten und Dokumentationspflichten

Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV); Änderungen im Sozialgesetzbuch, Fünftes Buch (SGB V); Genehmigung von Cannabis; E-Rezept; Herausnahme von Biologicals aus der Importförderklausel

Neu in Anlage V aufgenommen: PädiaSalin® 6 %

Befristung von Microvisc® plus verlängert

Befristung von myVISC Hyal 1.0 verlängert

Neu in Anlage V aufgenommen: Movicol Schoko

Wortlaut des Verordnungsausschlusses für Dermatika geändert

Tabletten Hartkapseln austauschbar