Zoliflodacin wirksam bei unkomplizierter Gonorrhö
Die durch Neisseria gonorrhoeae verursachte Infektionskrankheit „Tripper“ zählt zu den häufigsten sexuell übertragbaren Krankheiten. Als Therapiestandard werden Cephalosporine der 3. Generation (z. B. Ceftriaxon) oder Makrolide (z. B. Azithromycin) verabreicht. Durch sukzessive Resistenzbildung wird das Bakterium zunehmend zu einem Problemkeim. Ein Antibiotikum mit neuem Wirkmechanismus („first-in-class medication“) konnte nun in einer Phase-III-Studie mit Nichtunterlegenheit im Vergleich zum Therapiestandard überzeugen.
Die durch direkten Schleimhautkontakt übertragbare Krankheit mit dem Namen Gonorrhö, umgangssprachlich auch als Tripper bezeichnet, wird durch gramnegative Gonokokken verursacht. Nach Schätzungen der WHO infizieren sich jährlich rund 87 Millionen Menschen mit dem Erreger – damit steht die Infektionskrankheit auf Platz 3 der häufigsten sexuell übertragbaren Infektionen (STI).
Durch die starke Resistenzentwicklung ist Ceftriaxon das letzte empirische Monotherapeutikum bei Gonorrhö. Aufgrund von Therapieversagen und Resistenzbildung gegen Cephalosporine empfiehlt die S2k-Leitlinie „Diagnostik und Therapie der Gonorrhoe“ eine Kombination aus vor allem Ceftriaxon und Azithromycin. Allerdings wurden gegen alle bisher eingesetzten Antibiotika bereits Resistenzen und zum Teil Multiresistenzen festgestellt – neue Wirkstoffe werden dringend benötigt.1
Mit Zoliflodacin könnte demnächst ein Antibiotikum mit neuartigem Wirkmechanismus zur Behandlung der unkomplizierten Gonorrhö zur Verfügung stehen. Der Inhibitor der bakteriellen Topoisomerase II wurde in einer multizentrischen Phase-III-Studie mit insgesamt 930 Patienten erprobt. Inkludiert waren Frauen, Männer, Jugendliche und Personen mit HIV-Infektion. Verglichen wurde eine orale Einmaldosis von 3 g Zoliflodacin gegenüber dem Therapiestandard von 500 mg Ceftriaxon intramuskulär plus 1 g Azithromycin oral. Das neue Antibiotikum war dem Therapiestandard nicht unterlegen. Zudem war es wirksam gegen N.-gonorrhoeae-Stämme mit Multiresistenz, einschließlich solcher, die gegen Ceftriaxon und Azithromycin resistent waren. Eine Kreuzresistenz mit anderen Antibiotika wurde ebenfalls nicht beobachtet.2
1 Robert Koch-Institut: Gonorrhö (Tripper). Online verfügbar unter: https://www.rki.de/DE/Content/Infekt/EpidBull/Merkblaetter/Ratgeber_Gonorrhoe.html
2 Innovia Specialty Therapeutics: Positive Results Announced in Largest Pivotal Phase 3 Trial of a First-in-Class Oral Antibiotic to Treat Uncomplicated Gonorrhea. Online verfügbar unter: https://innovivaspecialtytherapeutics.com/positive-results-announced-in-largest-pivotal-phase-3-trial-of-a-first-in-class-oral-antibiotic-to-treat-uncomplicated-gonorrhea/
