Neue Bioidenticals in Anlage 1
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Seit dem 15. März 2020 sind zwei neue Bioidenticals in Anlage 1 des Rahmenvertrags* aufgenommen worden. Die Arzneimittel Truxima® (Mundipharma) und Blitzima® (Abacus Medicine) mit dem Wirkstoff Rituximab sind ab sofort aut-idem-austauschbar. Bioidenticals stammen aus derselben Produktionsstätte und sind daher identisch und damit auch untereinander austauschbar. Es muss allerdings berücksichtigt werden, ob ein Unterschied hinsichtlich Handhabung und Applikation besteht.
Biotechnologisch hergestellte Arzneimittel dürfen in der Apotheke nur dann aut idem substituiert werden, wenn sie in Anlage 1 gelistet sind. Geregelt ist dies in § 9 Abs. 3 Rahmenvertrag. Bei allen anderen Biologika ist eine Aut-idem-Substitution nicht zulässig und nur ein Austausch zwischen Original- und Importarzneimitteln erlaubt.
Erhalten Sie in der Apotheke eine Verordnung über Truxima® oder Blitzima®, so richtet sich die Abgabe seit dem 15. März 2020 nach § 12 Abs. 1 Rahmenvertrag (Abgabe preisgünstiger Fertigarzneimittel nach § 9 Abs. 2). Die beiden Arzneimittel sind also austauschbar.
Wichtig zu beachten:
Das Original-Biologikum (Referenzpräparat) Mabthera® sowie das Biosimilar Rixathon® dürfen beide jeweils nicht durch Truxima® oder Blitzima® ausgetauscht werden. Auch wenn sie zwar denselben Wirkstoff enthalten, so unterscheiden sie sich doch in ihren Herstellungsverfahren. Somit darf bei einer Verordnung über Mabthera® nur das jeweilige Original oder ein zugehöriger Import abgegeben werden. Gleiches gilt für Rixathon®: Auch hier steht nur das Original oder ein zugehöriger Import zur Abgabe zur Verfügung.
Aktuell sind diese Bioidenticals in Anlage 1 aufgeführt:
| Wirkstoff | Aut-idem-austauschbare Arzneimittel |
|---|---|
| Epoetin alfa | Abseamed Binocrit Epoetin alfa Hexal |
| Epoetin theta | Biopoin Eporatio |
| Epoetin zeta | Retracrit Silapo |
| Filgrastim | Ratiograstim Tevagrastim |
| Filgrastim | Filgrastim Hexal Zarzio |
| Filgrastim | Accofil Grastofil |
| Infliximab | Inflectra Remsima |
| Interferon beta-1b | Betaferon Extavia |
| Teriparatid | Movymia Terrosa |
| Rituximab | Truxima Blitzima |
Stand: 15.03.2020
- DAP Arbeitshilfe „Abgabe von Biologicals auf GKV-Rezept“
- DAP Arbeitshilfe „Austausch von biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln“
*Rahmenvertrag über die Arzneimittelversorgung nach § 129 Abs. 2 SGB V
