Sanofi stellt Insuman-Produktion dauerhaft ein
Hinweis
Es handelt sich bei dem Inhalt dieser Seite um eine frühere Veröffentlichung. Bitte beachten Sie, dass die Aussagen gegebenenfalls nicht mehr der aktuellen Rechts- und Vertragslage entsprechen.
Bei Fragen hilft Ihnen das DAP-Team auch gerne persönlich weiter – schreiben Sie einfach eine E-Mail an insonderfo@anderesdeutschesapothekenportal.de.
Nachdem seit Dezember 2022 die Humaninsuline Insuman Rapid, Basal und Comb 25 von Lieferschwierigkeiten betroffen waren, sieht sich der Hersteller Sanofi nun gezwungen, die Produktion dauerhaft einzustellen, um die Versorgung mit häufiger verordneten Insulinen gewährleisten zu können. Ärzte und Apotheken müssen nun auf alternative Insuline ausweichen.
Verzögerungen der Lieferungen von Injektions-Pen-Komponenten und Probleme bei der Abfüllung, Montage und Verpackung an einem Produktionsstandort von Sanofi haben in den vergangenen Monaten zu Lieferengpässe für die Humaninsuline Insuman Rapid, Insuman Basal und Insuman Comb 25 geführt. Aufgrund der anhaltenden schwierigen Versorgungslage sieht sich der Hersteller nun gezwungen, die Produkte dauerhaft vom Markt zu nehmen. Laut Herstellerinformation kann nur so die Produktion häufiger verordneter Insuline sichergestellt werden.1
Für Patienten bedeutet dies konkret, dass bestehende Vorräte voraussichtlich bis Ende Juli 2023 abverkauft werden und eine Umstellung dementsprechend zeitnah geschehen sollte. Insuman Infusat als Durchstechflasche ist von den Maßnahmen nicht betroffen und steht weiterhin zur Verfügung.
Alternative Behandlungsmethoden
Der Hersteller informiert in seinem aktuellen Schreiben über mögliche Alternativen für Patienten, die in untenstehender Tabelle zusammengefasst sind.
| Präparat | Ohne Dosisanpassung | Mit Dosisanpassung |
|---|---|---|
| Insuman Rapid | Normalinsuline | Kurzwirksame Insuline (z. B. Insulin glulisin, Insulin aspart, Insulin lispro) |
| Insuman Basal | NPH-Insuline | Langwirksame Basalinsulin-Analoga (z. B. Insulin glargin 100 U/ml, Insulin glargin 300 U/ml, Insulin detemir, Insulin degludec) |
| Insuman Comb 25 | Keine Alternative verfügbar | Vorgemischte Insulinanaloga (z. B. Insulin lispro und Insulin lispro-Protamin 25/75, Insulin aspart und Insulin aspart-Protamin 30/70) |
Bei Verwendung der Alternativen kann es aufgrund von pharmakodynamischen und pharmakokinetischen Unterschieden zu einer Blutzuckerveränderung kommen, weshalb medizinisches Fachpersonal einbezogen werden muss, um den Blutzuckerspiegel individuell einzustellen.
1 Sanofi: INSUMAN RAPID / INSUMAN BASAL / INSUMAN COMB 25 (Humaninsulin): Dauerhafte Einstellung der Produktion. Online verfügbar unter:
https://www.abda.de/fileadmin/user_upload/assets/Arzneimittelkommission/PDF/Rote_Hand_Briefe/23_21_Informationsschreiben_Sanofi_Insuman_Einstellung.pdf
