Erster RSV-Impfstoff zum Schutz von Säuglingen zugelassen
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Pünktlich zum Sommerende hat die Europäische Kommission den RSV-Impfstoff Abrysvo® in allen 27 EU-Mitgliedsstaaten zugelassen.1 Neben dem bereits im Juni zugelassenen Arexvy® von GSK steht nun also ein weiterer Impfstoff zur Prävention von Infektionen der unteren Atemwege, ausgelöst durch RSV, zur Verfügung. Der Vorteil von Abrysvo®: Auch Schwangere können geimpft werden, um eine passive Immunisierung der Säuglinge in den ersten Lebensmonaten zu gewährleisten.
Abrysvo® ist das erste und einzige in Europa zugelassene RSV-Vakzin, das zur Immunisierung von Menschen ab 60 Jahren sowie von Säuglingen eingesetzt werden kann. Dabei handelt es sich bei dem Impfstoff um ein bivalentes Vakzin mit dem Präfusionsprotein F der Subtypen RSV-A und RSV-B.
In Studien konnte der Ansatz überzeugen: Bei Säuglingen konnten in 81,8 % der Fälle schwere Infektionen der unteren Atemwege innerhalb der ersten 90 Tage nach der Geburt effektiv verhindert werden. Nach 180 Tagen betrug die Effektivität noch 69,4 %. Bei Menschen ab 60 Jahren und älter ist Abrysvo® assoziiert mit einem effektiven Schutz von 66,7 % (Probanden mit bestätigter RSV-Infektion und zwei oder mehr Symptomen bzw. 85,7 % bei drei oder mehr Symptomen).
Zu den häufigsten Beschwerden gehören laut Studien Fatigue, Myalgien, Kopfschmerzen und lokale Reaktionen an der Injektionsstelle. Insgesamt ist das Sicherheitsprofil gut.
Abrysvo® sollte Schwangeren zwischen der 24. und 36. Schwangerschaftswoche intramuskulär appliziert werden, um eine ausreichende passive Immunisierung des Fetus zu gewährleisten.
1 Pfizer: European Commission Approves Pfizer’s ABRYSVO™ to Help Protect Infants through Maternal Immunization and Older Adults from RSV. Online verfügbar unter: https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/european-commission-approves-pfizers-abrysvotm-help-protect
