Arzneimittel mit eigenständiger Zulassung, welches im Zulassungsverfahren für andere Arzneimittel als Bezug verwendet wird. Dies gilt sowohl für das Verhältnis Original/Import sowie Arzneimittel im Mehrfachvertrieb als auch für Biologika und die zugehörigen Vergleichspräparate (Biosimilars/ Bioidenticals).