Biologische Arzneimittel (auch Biologika genannt) sind gentechnisch hergestellte Arzneimittel, deren aktiver Bestandteil mit biotechnologischen Methoden aus lebendenden Organismen (häufig Mikroorganismen wie z. B. E. coli) gewonnen wird. Bei den Wirkstoffen handelt es sich in der Regel um komplexe Protein- bzw. Glykoprotein-Moleküle, die wegen ihrer Größe nicht durch einen klassischen chemischen Prozess hergestellt werden können. Aufgrund von unterschiedlichen Herstellungsverfahren sind sie oft nur wirkstoffähnlich und nicht wirkstoffgleich. Auch einzelne Chargen eines Biologikums sind daher nicht vollständig identisch, sondern lediglich hochgradig ähnlich.

Zu den Biologika zählen auch Biosimilars, Bioidenticals sowie die zugehörigen Importarzneimittel.