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Isotretinoin wird zur Behandlung von schweren Formen der Akne eingesetzt, wenn eine Behandlung mit systemischen Antibiotika in Kombination mit topischen Mitteln nicht erfolgreich war. Isotretinoin ist teratogen (= fruchtschädigend) und somit kontraindiziert während der Schwangerschaft und Stillzeit. Die Einnahme während der Schwangerschaft kann zu fetalen Missbildungen und spontanen Aborten führen. Aufgrund dessen ist es bei Isotretinoin-Verordnungen für Frauen im gebärfähigen Alter von großer Wichtigkeit, alle Bedingungen des Empfängnisverhütungsprogramms einzuhalten.

Ist ein isotretinoinhaltiges Arzneimittel für eine Frau im gebärfähigen Alter verordnet, muss die Abgabe laut AMVV innerhalb von 6 Tagen nach dem Verordnungsdatum erfolgt sein.

Isotretinoin darf bei Verordnungen für Frauen im gebärfähigen Alter nur für eine Behandlungsdauer von insgesamt 30 Tagen verordnet werden, damit eine regelmäßige Arztkonsultation gewährleistet ist. Für Kinder unter 12 Jahren wird die Einnahme von isotretinoinhaltigen Arzneimitteln nicht empfohlen.