Ringversuche für das Jahr 2025

contrastwerkstatt – stock.adobe.com

Auswahl und Ablauf im Überblick

Auch im kom­men­den Jahr haben Apo­theken die Möglich­keit, ihre Fähig­keit zur Herstel­lung von Rezep­turen unter Be­weis zu stellen. Das Zentral­laboratorium Deutscher Apotheker (ZL) bietet eine Reihe von Rezeptur- und Kapsel-Ring­versuchen an, bei denen Apo­theken ihre Herstel­lungs­prozesse und die Qualität ihrer Zube­reitungen testen können. Diese Ring­versuche er­mög­lichen es den teil­nehmen­den Apotheken, ihre Rezepturen einer um­fassenden Prüfung zu unter­ziehen und sicher­zustellen, dass sie den ent­sprechenden Standards ent­sprechen.

Im Januar 2025 beginnen die Rezeptur-Ring­versuche mit einer halb­festen Zube­reitung, die Hydrocortison enthält. Im April folgt dann ein weiterer Versuch, bei dem eine Creme­zubereitung mit Mometasonfuroat herge­stellt werden soll. Der dritte Ring­versuch startet im August, bei dem eine flüssige Zube­reitung mit Clobetasolpropionat herge­stellt werden soll. Im Jahr 2025 stehen vier Kapsel-Ring­versuche zur Auswahl: Carvedilol 1 mg, Acetylsalicylsäure 10 mg, Baclofen 1 mg und Warfarin 0,2 mg.

Wie läuft der Ringversuch vom Zentrallabor ab?

Zwei Wochen vor der Ein­stellung der Herstellungs­unter­lagen und der Rechnung erhält die Apotheke eine E-Mail-Erinnerung, die sie an ihre bevor­stehende Teil­nahme am Ring­versuch erinnert. Im vorge­sehenen Herstellungs­zeit­raum fertigt die Apotheke die Zube­reitung unter Routine­bedingungen an und ver­sendet sie so, dass sie das ZL möglichst am darauf­folgenden Tag erreicht. Hierzu kann die Apotheke den Versand über den Versand­partner nutzen.

Die Unter­suchung der Zube­reitung erfolgt im ZL unter Ver­wendung validierter Methoden und gemäß dem aktuellen Stand der Wissen­schaft. Sollte eine Rezeptur in einem der Prüf­parameter nicht den An­forderungen ent­sprechen, behält sich das ZL vor, die Prüfung abzu­brechen, bevor weitere Prüf­parameter unter­sucht werden.

Das Ergebnis der Unter­suchung wird spätestens sechs Wochen nach dem Ein­treffen der letzten Probe im ZL digital im Postfach der Apotheke bereit­ge­stellt. Wenn alle relevanten Prüf­parameter erfüllt sind, erhält die Apotheke ein Zertifikat. Zusätz­lich werden online Erläuterungen zu den Prüf­parametern sowie wertvolle Tipps zur Herstel­lung und möglichen Fehler­quellen ange­boten, um die Apotheke bei der Optimierung ihrer Rezepturen zu unter­stützen.