Für Rezepturarzneimittel sind die Mindestanforderungen für die Kennzeichnung in § 14 der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) festgelegt (Hinweis: Defekturen in § 10 Arzneimittelgesetz). Für kleinere Gefäße sieht die ApBetrO z. B. auch keine vereinfachte Kennzeichnung vor, sodass unabhängig von der Größe des Abgabegefäßes immer dieselben Anforderungen gelten. Dies kann im Apothekenalltag beispielsweise zu Problemen bei der Kennzeichnung führen, da das Abgabegefäß aus Qualitätsgründen immer der verordneten Menge angepasst werden soll. Was auf den Behältnissen und ggf. den äußeren Umhüllungen mindestens gemäß § 14 ApBetrO aufgebracht werden muss, wird im Folgenden erläutert.

Bei Rezepturen müssen alle Angaben – außer Wirkstoffnamen und sonstigen Bestandteilen – auf Deutsch erfolgen. Abkürzungen sollten vermieden werden, da sie zu Verwechslungen führen können, etwa bei Folgeverschreibungen. So könnten Kürzel wie „Acid. salicyl.“ oder „Triamcinolonac.“ falsch interpretiert werden.

Wirkstoffe müssen mit genauer Bezeichnung und exakter Menge inklusive Einheit angegeben werden; ungenaue Angaben wie „ad 50,0“ sind nicht ausreichend. Zudem ist die Gesamtmenge bzw. der Inhalt (z. B. 50,0 g, 100,0 ml, 60 Stück) zu nennen. Die Darreichungsform ist nicht verpflichtend, wird aber empfohlen. Sonstige Bestandteile werden nur nach Art deklariert, inklusive Konservierungsmitteln; bei zusammengesetzten Grundlagen ist eine Totaldeklaration erforderlich, ggf. auf einem Zusatzetikett. Wird ein Fertigarzneimittel als Ausgangsstoff genutzt, genügt der Produktname, die zusätzliche Angabe der Chargennummer ist jedoch empfehlenswert.

Die Art der Anwendung muss auf allen Rezepturarzneimitteln angegeben werden, z. B.: „Zum Auftragen auf die Haut“. Pauschale Angaben wie „äußerlich“ sind dabei unzureichend. Möglichst eindeutig und genau muss auch die Gebrauchsanweisung angegeben werden, um fehlerhafte Anwendungen zu vermeiden. Daher gilt: Bei uneindeutigen oder gar fehlenden Angaben sollte ärztliche Rücksprache gehalten werden. Dazu zählen neben der Art der Anwendung eben auch die Anwendungshäufigkeit bzw. der Anwendungszeitpunkt sowie die genaue Körperstelle, auf die die Zubereitung aufgetragen werden soll.

Das Herstellungsdatum muss auf dem Etikett angegeben sein. Die Verwendbarkeitsfrist ist verpflichtend mit der Formulierung „Verwendbar bis“ sowie mit Tag, Monat und Jahr anzugeben; andere Formulierungen sind unzulässig. Gegebenenfalls ist zusätzlich eine Aufbrauchfrist anzugeben, also der Zeitraum, in dem das Arzneimittel nach dem Öffnen noch verwendet werden darf. Empfohlen wird, diese Frist ab dem Herstellungsdatum zu berechnen. Angaben zu Verwendbarkeits- und Aufbrauchfristen finden sich im Neuen Rezeptur-Formularium (NRF).

Allgemeine Hinweise auf dem Etikett sollten Empfehlungen wie „Vor Gebrauch schütteln!“ oder Aufbewahrungshinweise („Vor Licht geschützt lagern“, „Nicht über 8 °C lagern“) enthalten. Auch Hinweise zur Entsorgung oder zum Schutz der Umwelt gehören dazu, besonders bei umweltgefährdenden Bestandteilen wie Zinkoxid (Sicherheitsdatenblatt beachten). Solche besonderen Hinweise können alternativ auch auf einem Begleitdokument an die Patientinnen und Patienten übergeben werden.

Ethanol-haltige Rezepturen mit ≥ 0,05 g Ethanol pro maximaler Einzeldosis zur inneren Anwendung müssen nach §§ 2 und 3 AMWarnV gekennzeichnet werden. Gefahrensymbole (z. B. Flamme) entfallen seit 2012 nach CLP-Verordnung, da sie Patientinnen und Patienten verunsichern könnten. Stattdessen können Hinweise wie „Von Zündquellen fernhalten“ auf dem Etikett stehen.