Häufig wird dem DAP-Team die Frage gestellt, ob ein Fertig­pen gegen eine Fertig­spritze (oder umgekehrt) ausge­tauscht werden darf, beispiels­weise im Zuge von Liefer­schwierig­keiten.

Zur Beantwortung dieser Frage müssen verschiedene Punkte berück­sichtigt werden:

• Austausch­bar­keit unter­schiedlicher Dar­reichungs­formen nach Anlage VII Teil A der AM-RL: Nur für die hier ange­gebenen Wirk­stoffe sind die in der Anlage definierten Dar­reichungs­formen gegen­einander aus­tausch­bar.
• Bei identischen Darreichungs­form­kürzeln sind zusätz­lich die besonderen Aus­tausch­vor­gaben bei Biologika zu beachten: Nur Bio­identicals, die in Anlage 1 des Rahmen­vertrags als gegen­einander aus­tausch­bar definiert sind, dürfen/müssen ausge­tauscht werden.

Letztlich muss immer individuell anhand des ver­ordneten Präparates geprüft werden, ob ein Aus­tausch möglich ist, doch in vielen Fällen – z. B. bei Humira® – kann die Apotheke keinen Aus­tausch zwischen den beiden Darreichungs­formen ohne Rezept­änderung vor­nehmen. Selbst wenn beide das identische Kürzel tragen, ist kein Aus­tausch möglich, da beide Fertig­arznei­mittel (Pen und Fertig­spritze) als eigene Arznei­mittel im Handel und nicht als aus­tausch­bare Bio­identicals definiert sind.