SafetyFIRST: Hintergrund, Struktur und Ziele des AMTS-Modellprojekts
SafetyFIRST ist ein deutschlandweit angelegtes Modellprojekt zur Verbesserung der Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) bei Patientinnen und Patienten mit oraler Tumortherapie. Es geht über einzelne Beratungsangebote hinaus und will ein flächendeckendes Sicherheitsnetz etablieren, das die Begleitung, Schulung und interprofessionelle Zusammenarbeit in der Versorgung stärkt.
Das Projekt wurde im Rahmen des Aktionsplans zur Verbesserung der Arzneimitteltherapiesicherheit des Bundesministeriums für Gesundheit initiiert und vom Ministerium finanziell gefördert. Es startete im Frühjahr 2023 und ist über 3 Jahre angelegt.
SafetyFIRST baut auf Vorarbeiten und Erkenntnissen früherer Studien wie dem AMBORA-Projekt auf, in dem gezeigt wurde, dass eine intensivierte klinisch-pharmazeutische Betreuung die Sicherheit oraler Krebsmedikamente verbessert.
Zentrale Träger und Initiatoren sind mehrere wissenschaftliche Einrichtungen und Kliniken, darunter die Apotheke des Universitätsklinikums Erlangen, die Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn (Pharmazeutisches Institut, Abteilung Klinische Pharmazie) sowie die Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (Institut für Experimentelle und Klinische Pharmakologie und Toxikologie).
Im SafetyFIRST-Konzept werden 24 lokale Standorte eingebunden, an denen interprofessionelle Teams aus Onkologinnen und Onkologen, Apothekerinnen und Apothekern sowie Pflegepersonal gemeinsam mit Patientinnen und Patienten arbeiten. Ein zentrales Kompetenzzentrum unterstützt und schult diese Teams.
Ziel ist es, durch engmaschige Betreuung, strukturierte Kommunikation und interdisziplinäre Abstimmung die Sicherheit der oralen Tumortherapie zu erhöhen, Therapieabbrüche zu reduzieren und die Patientenkompetenz zu stärken. Begleitet wird das Projekt durch eine wissenschaftliche Evaluation im Rahmen einer clusterrandomisierten Studie, sodass Effekte auf Nebenwirkungen, Krankenhausaufenthalte und Adhärenz im Vergleich zur Routineversorgung analysiert werden können.
Damit reagiert SafetyFIRST auf die spezifischen Herausforderungen oraler Krebstherapien: eigenverantwortliche Einnahme, komplexe Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder Lebensmitteln und hohe Variabilität in der Nebenwirkungswahrnehmung. Durch das Modellprojekt-Design sollen Nachhaltigkeit und Übertragbarkeit auf die Regelversorgung geprüft werden.
