Seit dem 14. September 2024 ist Nirsevimab (Beyfortus®) auf Grund­lage einer Rechts­ver­ordnung des Bundes­ministeriums für Gesund­heit (BMG) für Kinder, die noch nicht das erste Lebens­jahr voll­endet haben, erstattungs­fähig. Da es sich bei dem Anti­körper Nirsevimab nicht um eine klassische Schutz­impfung handelt, konnte der Leistungs­anspruch für gesetz­lich Versicherte nicht durch die Schutz­impfungs-Richt­linie geregelt werden. Nach § 20i Abs. 3 SGB V ist das BMG jedoch dazu ermächtigt, einen Anspruch durch Rechts­ver­ordnung zu bestimmen; dies hat das BMG durch die veröffent­lichte Rechts­ver­ordnung auch getan. Das Arznei­mittel wird jedoch in den meisten Fällen noch nicht über den Sprech­stunden­bedarf bezogen (Ausnahme: Bei der Kassen­ärztlichen Vereinigung Nord­rhein wird Beyfortus® seit dem 1. Oktober 2024 über SSB bezogen), sondern als Einzel­ver­ordnung auf Namen des Kindes zulasten der GKV verordnet. Nach unserem Wissen sind bei der Ver­ordnung keine besonderen Formali­täten zu beachten. Da zum Anfang der RSV-Saison mit einer erhöhten Nach­frage gerechnet wurde, hat der Zulassungs­inhaber einen Antrag für gestattete Ware einge­reicht. Diesem Antrag wurde statt­ge­geben, sodass im Zeit­raum vom 01.09. bis 30.10.2024 auch Ware aus Frank­reich und Spanien auf dem deutschen Markt zu finden ist.¹

Ware aus Frankreich:

• Produktbezeichnung: Beyfortus 100 mg Inj.-Lsg. i. e. Fertigspr. m. 2 K. FR
  Sonder-PZN: 19468272, Charge 2070037, Haltbarkeitsdatum Nov. 2025
• Produktbezeichnung: Beyfortus 50 mg Inj.-Lsg. i. e. Fertigspr. m. 2 K. FR
  Sonder-PZN: 19483248, Charge 2070030, Haltbarkeitsdatum Nov. 2025

Ware aus Spanien:

• Produktbezeichnung: Beyfortus 100 mg Inj.-Lsg. i. e. Fertigspr. o. Kan. ES
  Sonder-PZN: 19482823, Charge AZ240083, Haltbarkeitsdatum Feb. 2026