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RSV-Impfstoff für ältere Erwachsene erhält Zulassung
Infektionen mit dem Respiratorischen Synzytial-Virus (RSV) sorgen deutschlandweit jährlich für etwa 34.000 Hospitalisierungen und 2.500 Todesfälle bei älteren Erwachsenen. Mit dem neuen Impfstoff Arexvy von GlaxoSmithKline (GSK) steht voraussichtlich ab diesem Herbst der erste Wirkstoff gegen RSV für Personen ab 60 Jahren zur Verfügung.
Das RS-Virus kommt weltweit saisonal vor und ist allein in Europa jährlich für 250.000 Krankenhausaufenthalte und 17.000 Todesfälle bei Menschen ab 65 Jahren verantwortlich. Besonders komorbide ältere Patienten mit Lungen-, Herzkrankheiten, endokrin-metabolischen Grunderkrankungen sowie Immunsupprimierte sind besonders gefährdet. Dabei kann eine Infektion mit RSV, einem respiratorischen Virus, zu Erkrankungen der oberen Atemwege führen, die sich in komplizierten Verläufen auf die unteren Atemwege ausbreiten und so eine RSV-Pneumonie bedingen können. Im Vordergrund steht bei schweren Verläufen häufig die Exazerbation der vorbestehenden Erkrankung, die eine Hospitalisierung bedingt.1
Die Behandlung einer RSV-Erkrankung erfolgt symptomatisch, präventive Maßnahmen standen bisher ausschließlich in Form von einem monoklonalen Antikörper (Palivizumab) für pädiatrische Patienten zur Verfügung, einen Impfstoff zur aktiven Immunisierung gab es nicht. Dies hat sich nun mit der Zulassung des Impfstoffes Arexvy für Erwachsene ab 60 Jahren durch die Europäische Kommission Anfang Juni geändert.
In einer Studie konnte eine Gesamtwirksamkeit von 82,6 % gegen RSV-bedingte Erkrankungen der unteren Atemwege bei Erwachsenen im Alter von 60 Jahren und älter gezeigt werden. Bei Probanden mit mindestens einer Vorerkrankung betrug die Wirksamkeit 94,6 %. Das Vakzin wurde allgemein gut vertragen, zu den häufigsten Nebenwirkungen zählten Schmerzen an der Injektionsstelle, Myalgie, Kopfschmerzen und Arthralgie. Diese waren meist leicht bis mittelschwer und vorübergehend.2
1 Paul-Ehrlich-Institut: Zulassung für Impfstoff gegen Respiratorisches Synzytial-Virus (RSV) empfohlen. Online verfügbar unter: https://www.pei.de/DE/newsroom/hp-meldungen/2023/230428-zulassung-rsv-impfstoff-empfohlen.html
2 GlaxoSmithKline: Pressemitteilung: Impfstoffkandidat von GSK gegen das Respiratorische Synzytial-Virus für ältere Erwachsene erhält positives Votum des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP)