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RSV-Impfstoff für ältere Erwachsene erhält Zulassung

Infektionen mit dem Respiratorischen Synzytial-Virus (RSV) sorgen deutschland­weit jährlich für etwa 34.000 Hospitalisierungen und 2.500 Todes­fälle bei älteren Erwachsenen. Mit dem neuen Impf­stoff Arexvy von GlaxoSmithKline (GSK) steht voraus­sichtlich ab diesem Herbst der erste Wirk­stoff gegen RSV für Personen ab 60 Jahren zur Verfügung.

Das RS-Virus kommt weltweit saisonal vor und ist allein in Europa jährlich für 250.000 Kranken­haus­auf­enthalte und 17.000 Todes­fälle bei Menschen ab 65 Jahren verant­wortlich. Besonders komorbide ältere Patienten mit Lungen-, Herz­krank­heiten, endokrin-metabolischen Grund­erkrankungen sowie Immun­supprimierte sind besonders gefährdet. Dabei kann eine Infektion mit RSV, einem respiratorischen Virus, zu Erkrankungen der oberen Atem­wege führen, die sich in komplizierten Verläufen auf die unteren Atemwege aus­breiten und so eine RSV-Pneumonie bedingen können. Im Vorder­grund steht bei schweren Verläufen häufig die Exazerbation der vorbe­stehenden Erkrankung, die eine Hospitalisierung bedingt.1

Die Behandlung einer RSV-Erkrankung erfolgt sympto­matisch, präventive Maßnahmen standen bisher aus­schließlich in Form von einem monoklonalen Antikörper (Palivizumab) für pädiatrische Patienten zur Verfügung, einen Impfstoff zur aktiven Immunisierung gab es nicht. Dies hat sich nun mit der Zulassung des Impf­stoffes Arexvy für Erwachsene ab 60 Jahren durch die Europäische Kommission Anfang Juni geändert.

In einer Studie konnte eine Gesamt­wirk­samkeit von 82,6 % gegen RSV-bedingte Erkrankungen der unteren Atem­wege bei Erwachsenen im Alter von 60 Jahren und älter gezeigt werden. Bei Probanden mit mindestens einer Vorer­krankung betrug die Wirksamkeit 94,6 %. Das Vakzin wurde allgemein gut vertragen, zu den häufigsten Neben­wirkungen zählten Schmerzen an der Injektions­stelle, Myalgie, Kopf­schmerzen und Arthralgie. Diese waren meist leicht bis mittel­schwer und vorüber­gehend.2
 


1 Paul-Ehrlich-Institut: Zulassung für Impfstoff gegen Respiratorisches Synzytial-Virus (RSV) empfohlen. Online verfügbar unter: https://www.pei.de/DE/newsroom/hp-meldungen/2023/230428-zulassung-rsv-impfstoff-empfohlen.html
2 GlaxoSmithKline: Pressemitteilung: Impfstoffkandidat von GSK gegen das Respiratorische Synzytial-Virus für ältere Erwachsene erhält positives Votum des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP)