Das DAC/NRF hat in seiner aktuellen Ergänzungslieferung eine standardisierte Vorschrift für Cannabidiol-Kapseln eingeführt. Diese neue Vorschrift kommt aufgrund vieler Anfragen aus der Apothekenpraxis zustande und erweitert die bereits vorhandene Darreichungsform von Cannabidiol als ölige Lösung.

Die Cannabidiol-Kapseln basieren auf einer Füllung mit einer Fettschmelze, ähnlich der, die bei Dronabinol verwendet wird. Da Cannabidiol gut in Öl löslich ist, eignen sich gemischtkettige Triglyceride als Grundlage. Die Cannabidiol-Kapseln nach NRF 22.17. decken einen breiten Dosisbereich von 10 mg bis 250 mg pro Kapsel ab. Statt spezifischer Dosierungsstufen innerhalb dieser Grenzen zu nennen, ermöglicht eine Formel die Berechnung beliebiger Kapselfüllungen, die dazwischenliegen.

Die Herstellung der Cannabidiol-Kapseln erfolgt durch das Lösen des pulverförmigen Wirkstoffs in den gemischtkettigen Triglyceriden unter Erhitzen. Die warme Schmelze wird dann mithilfe einer Einmalspritze mit Kanüle in die Kapselunterteile abgefüllt. Dabei ist es wichtig, dass die Oberfläche der Flüssigkeit schwach nach innen gewölbt (konkav) ist. Um dies zu kontrollieren, können die Kapselunterteile einige Millimeter aus dem Kapselbrett herausragen und mit nicht gelösten Feststellschrauben oder Feststellhebeln arretiert werden. Nachdem die Masse erstarrt ist, werden die Kapseln fest verschlossen. Im Gegensatz zu pulverbefüllten Kapseln ist eine Verriegelung notwendig. Es ist zu beachten, dass bei der Abfüllung der Kapseln Verluste auftreten, daher ist ein Ansatzüberschuss von etwa 5 % erforderlich, mindestens jedoch von zwei Kapselfüllungen.

Die neue NRF-Vorschrift für Cannabidiol-Kapseln im DAC/NRF ermöglicht eine standardisierte Herstellung und Dosierung. Sie bietet Apothekern eine klare Anleitung zur Zubereitung von Cannabidiol-Kapseln und ermöglicht eine breite Palette von Dosisstufen. Durch die Verwendung der richtigen Hilfsmittel und die Berechnung der Füllmenge können Apotheken genau dosierte Cannabidiol-Kapseln herstellen und eine hochwertige Versorgung der Patienten sicherstellen.