Sind verschiedene Salze bei BtM gegeneinander austauschbar?
Wir haben eine Frage zur Belieferung eines BtM-Rezepts über Tapentadol-Retardtabletten. Laut unserer EDV sind die Tabletten mit Tapentadol-Hydrochlorid und einem Tapentadol-Phosphat als austauschbar gelistet, die Wirkstoffmenge an reinem Tapentadol bleibt bei den jeweiligen Salzen natürlich gleich.
Daher wollten wir einmal fragen, ob dieser Austausch auch BtM-rechtlich korrekt wäre und so durchgeführt werden darf.
Antwort
Arzneimittel dürfen u. a. ausgetauscht werden, wenn der Wirkstoff gleich ist. Dabei gelten die verschiedenen Salze, Ester, Ether, Isomere, Mischungen von Isomeren, Komplexe und Derivate eines Wirkstoffs als ein und derselbe Wirkstoff, es sei denn, ihre Eigenschaften unterscheiden sich nach wissenschaftlichen Erkenntnissen erheblich hinsichtlich der Unbedenklichkeit und der Wirksamkeit (Grundlage ist § 9 Abs. 3 Rahmenvertrag).
Die Salze von Tapentadol können daher grundsätzlich gegeneinander ausgetauscht werden.
Weiterführende Links:
Anmerkung
Die Beantwortung der Fragen erfolgt im Rahmen kollegialer Hilfe.
Trotz größter Sorgfalt können wir aufgrund der teils komplizierten Sachverhalte keine Haftung übernehmen.
Neuen Kommentar schreiben
Sie müssen angemeldet sein, um die Kommentarfunktion nutzen zu können.
Benutzeranmeldung
Geben Sie Ihren Benutzernamen und Ihr Passwort ein, um sich an der Website anzumelden
DAP Newsletter
Immer aktuell informiert mit dem DAP Newsletter: zur Newsletter-Anmeldung