Antwort

Korrekt ist, dass es in Sachen Biologika Neuigkeiten vom Gemein­samen Bundes­aus­schuss (G-BA) gibt: Es wurde aber zunächst „nur“ ein Stellung­nahme­ver­fahren zur automa­tischen Biologika­substitution einge­leitet. Solange dieses Ver­fahren nicht abge­schlossen und der geplante neue § 40c der Arznei­mittel-Richt­linie (AM-RL) in Kraft ist, ändert sich für Apotheken vorerst nichts. Biologisch herge­stellte Fertig­arznei­mittel können/müssen nur dann ausge­tauscht werden, wenn in Anlage 1 des Rahmen­vertrags aus­tausch­bare Biologika aufge­führt sind. Gibt es innerhalb einer solchen Aus­tausch­gruppe Rabatt­verträge, so sind die Rabatt­arznei­mittel vorrangig abzu­geben.

Unabhängig davon ist bei Biologika auch ein Austausch zwischen Originalen und Importen möglich, wobei Biologika aber vom Einspar­ziel ausge­nommen sind.
Ein automatischer Austausch ist derzeit gemäß § 40b AM-RL nur für parenterale Zube­reitungen aus Fertig­arznei­mitteln zur unmittel­baren ärzt­lichen Anwendung vorge­sehen, dies betrifft aber erfahrungs­gemäß nur einen sehr kleinen Anteil der Apotheken.

Je nachdem, wie das Stellung­nahme­ver­fahren aus­geht, könnte es zukünftig auch bei Biologika zu einer Aus­tausch­situation ähnlich wie beim Generika­aus­tausch kommen, aber die genauen Regelungen bleiben abzu­warten.